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Metaanálisis para evaluar la efectividad de los diferentes preparados y dosis de los AINE, en el dolor de la osteoartritis



1. The Lancet. Published Online: 17 March 2016

da Costa BR, Reichenbach S, Keller N, et al. “Effectiveness of non-steroidal anti-inflammatory drugs for the treatment of pain in knee and hip osteoarthritis: a network meta-analysis”. The Lancet 2016; doi.10.1016/S0140-6736(16)30002-2. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(16)30002-2

...Hasta ahora, los fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINES) son la columna vertebral del tratamiento del dolor en la osteoartritis... El objetivo fue evaluar la efectividad de los diferentes preparados y dosis de los AINE en el dolor de la osteoartritis en un meta-análisis de la red...

Métodos:

Para este metaanálisis de redes, se consideraron los ensayos aleatorios que comparaban las intervenciones con AINES, paracetamol o placebo para el tratamiento del dolor de la osteoartritis. Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de ensayos controlados (CENTRAL) y las listas de referencias de artículos relevantes para ensayos publicados entre 01 de enero de 1980 y 24 de febrero de 2015, con al menos 100 pacientes por grupo.

Los resultados primarios y secundarios pre-especificados fueron dolor y función física y se extrajeron por duplicado para hasta siete puntos de tiempo después del comienzo del tratamiento. Se utilizó una extensión de modelos de efectos aleatorios bayesianos multivariables para mezclar múltiples comparaciones de tratamientos con un efecto aleatorio a nivel de ensayos. Para el análisis primario, se utilizó un paseo aleatorio de primer orden para tener en cuenta varios datos de resultados de seguimiento dentro de un ensayo.

En el análisis, se consideraron por separado preparaciones que utilizan diferentes dosis diaria total. Para evaluar a una potencial relación dosis – respuesta, utilizamos covariables de preparación específica asumiendo linealidad en dosis relativas de registro.

Resultados:

Se identificaron 8973 manuscritos de nuestra búsqueda, de los cuales 74 ensayos aleatorios con un total de 58 556 pacientes que se incluyeron en este análisis. Se consideraron 23 modalidades de tratamiento con siete diferentes AINES o paracetamol; todos con sus diferentes dosis de administración y comparados con placebo.

Todas las preparaciones, independientemente de la dosis, mejoraron las  estimaciones puntuales de los síntomas de dolor en comparación con placebo. En seis intervenciones (diclofenaco 150 mg/día, etoricoxib 30 mg/día, 60 mg/día y 90 mg/día y rofecoxib 25 mg y 50 mg/día), el efecto de reducción del dolor superó los mínimos especificados previamente (efecto tamaño [ES] −0,37), y fue al menos el 95%. Diclofenaco 150 mg/día (ES −0,57, 95% credibilidad intervalo [CrI] −0,69 a −0,46) y etoricoxib 60 mg/día (ES −0,58, −0,73 a −0,43) tenían la probabilidad más alta, ambos con 100% de probabilidad de alcanzar la diferencia mínima clínicamente importante.

Los efectos del tratamiento aumentaron con la dosis de la droga, pero las pruebas correspondientes para un efecto lineal de la dosis fueron significativas sólo para celecoxib (p = 0,030), diclofenaco (p = 0,031) y naproxeno (p = 0,026).

No se encontraron pruebas que los efectos del tratamiento variaron en la duración del tratamiento.

Interpretación:

"El beneficio del paracetamol es prácticamente similar al que obtendríamos tomando un placebo. Su seguridad es también cuestionable, no sólo en sobredosis".

De hecho, los autores cuestionan seriamente el uso del paracetamol en cualquier enfermedad crónica: “Sobre la base de los datos disponibles, no vemos ningún papel para el paracetamol como agente único para el tratamiento de pacientes con osteoartritis, independientemente de la dosis. Proporcionamos evidencia sólida de que diclofenaco 150 mg/día es el AINE disponible más eficaz en presente, en términos de mejora tanto del dolor como de la función”.