Publicidad programa aap barcelona banner es

Reactivación del virus de la hepatitis B en pacientes con coinfección VHB-VHC tratados con agentes antivirales de acción directa



Los agentes antivirales de acción directa (AAD) se utilizan cada vez más para tratar la infecciónón por el virus de la hepatitis C (VHC). Recientemente se publicaron informes sobre la reactivación del virus de la hepatitis B (VHB-R) en pacientes con coinfección VHB-VHC. La reactivación del virus de la hepatitis B, definida como un aumento abrupto de la replicación del VHB en pacientes con infección por VHB inactiva o resuelta, puede resultar en hepatitis clínicamente significativa.

Bersoff-Matcha ha publicado una serie de casos clínicos descriptivos en lso que se evalua si el VHB-R es un problema de seguridad en los pacientes que reciben antivirales de acción directa de VHC. Los efectos adversos fueron reportados al sistema de Informes de Efectos Adversos (FAERS) de la FDA.

La FDA identificó 29 informes únicos de VHB-R en pacientes que recibieron antivirales de acción directa del 22 de noviembre de 2013 al 15 de octubre de 2016. Dos casos resultaron en muerte y un caso en el trasplante de hígado. Los pacientes en los que se desarrolló VHB-R fueron heterogéneos con respecto al genotipo del VHC, los AAD recibidos y las características basales del VHB. Al inicio del estudio, 9 pacientes presentaban una carga viral detectable del HBV, 7 tenían resultados positivos en el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) y tenían una carga viral indetectable del VHB y 3 tenían resultados negativos en la prueba HBsAg y tenían una carga viral indetectable del VHB. Para los 10 pacientes restantes, no se informaron los puntos de datos o los datos no fueron interpretables. A pesar del conocimiento del proveedor de HBV basal, el diagnóstico y tratamiento del VHB-R se retrasaron en 7 casos y posiblemente otros 7.

Entre las limitaciones lso autores mencionan la calidad de la información variaba entre los informes. Debido a que la notificación es voluntaria, el VHB-R asociado con antivirales de acción directa es probable que no se reporte.

Como conclusión destacan que la reactivación del virus de la hepatitis B es un problema de seguridad recientemente identificado en pacientes con co-infección VHB-VHC tratados con AADs. Los pacientes con antecedentes de VHB requieren un seguimiento clínico mientras reciben tratamiento con AAD. Los estudios ayudarían a determinar los factores de riesgo del VHB-R, definirían la frecuencia de la monitorización e identificarían a los pacientes que podrían beneficiarse de la profilaxis y el tratamiento del VHB. Los AADs siguen siendo un tratamiento seguro y altamente efectivo para el manejo de la infección por VHC.

En España tras la revisión de la información disponible sobre la asociación del uso AAD con los riesgos de reactivación de hepatitis B, la AEMPS recomienda realizar serología frente a VHB antes del inicio del tratamiento con AAD en todos los pacientes candidatos a este tratamiento, así como en los actualmente en tratamiento. El seguimiento y tratamiento de los pacientes coinfectados con VHB y VHC deberá realizarse según las guias de práctica clínica actuales.