Revisión de la evidencia de la utilización combinada de tamsulosina y dutasterida para el tratamiento de los STUI asociados a HBP
Los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) afectan al 65-70% de los varones y mujeres a partir de los 40-45 años. En varones 2/3 veces se relacionan con de hiperplasia prostática benigna (HBP). La hiperplasia prostática histológica de las células estromales y glandulares prostáticas se inicia a partir de loa 40 años y se traduce en un aumento de volumen que aproximadamente en la mitad de los casos se acompaña de sintomatología y/o de obstrucción de la salida de la vejiga. En la sintomatología asociada a HBP intervienen la vejiga, el agrandamiento prostático y la obstrucción infravesical por el aumento de volumen prostático. En la actualidad se dispone de diferentes terapias farmacológicas para el tratamiento de los STUI como antagonistas de los receptores alfa-1-adrenérgicos, inhibidores de la 5α-reductasa (5ARI), tadalafilo 5 mg diario y antimuscaricanicos, utilizados tanto en monoterapia como asociados entre ellos.
La HBP es una enfermedad progresiva, aumentando tanto la intensidad de los STUI y el riesgo de complicaciones con el tiempo. En estudios con un seguimiento de 12-48 meses, las tasas de cirugía relacionada con la enfermedad varía del 1% al 10% y la retención urinaria entre 0,4-6,6%. No todos los varones progresan a la misma velocidad. Diferentes estudios han demostrado que tienen mayor riesgo de progresión y de complicaciones los varones con volumen prostático > 30-40cc, PSA > 1,4 ng/dl, edad > 60-65 años y síntomas moderados a severo (IPSS >7 puntos). El objetivo del tratamiento de los varones sin riesgo de progresión es el control de los síntomas. Cuando existe riesgo de progresión, el tratamiento debe también dirigirse a frenar o enlentecer el ritmo de esa progresión clínica. En estos pacientes los 5-ARI solos o en combinación con alfa-bloqueantes, han demostrado disminuir el riesgo de progresión clínica y de complicaciones. El estudio Medical Therapy of Prostatic Symptoms (MTOPS), fue el primer estudio de tratamiento combinado a largo plazo (> 4 años) que demostró que la combinación de doxazosina y finasterida era segura y reducía el riesgo de progresión clínica global de la HBP significativamente frente a cualquiera de los fármacos solos.
Estos hallazgos se confirmaron posteriormente en pacientes con HBP y alto riesgo con la combinación dutasterida y tamsulosina en el Combination of Avodart and Tamsulosin (CombAT).
Recientemente se ha publicado un estudio que tenía como objetivo revisar el papel del tratamiento de la combinación tamsulosina y dutasterida para el control de la STUI relacionados con la HPB en términos de eficacia y seguridad. Se prestó especial atención a los efectos del tratamiento combinado en la prevención de la progresión clínica de la HBP y la relación coste-efectividad de esta combinación de dosis fija y la adherencia de los pacientes al tratamiento. Se realizó una búsqueda estructurada de artículos en idioma inglés publicados en las bases de datos PubMed, Medline y Cochrane entre 2000 y 2015.
El estudio concluye que la combinación de dutasterida y tamsulosina es significativamente superior a la monoterapia con tamsulosina y dutasterida en cuanto a la mejoría de los síntomas y la reducción del riesgo relativo de progresión clínica HBP en hombres con agrandamiento de la próstata. La terapia de combinación ha demostrado ser un tratamiento seguro. La terapia de combinación sólo se debe utilizar cuando se pretende un tratamiento a largo plazo (> 12 meses).
Sobre la base de esta evidencia, las directrices de las sociedades más importantes (incluyendo la EAU y la AUA) recomiendan el uso de un tratamiento combinado con un α1-bloqueante y un 5ARI en varones con STUI/HBP moderados a severos, volumen prostático agrandado y reducción del flujo urinario.