Se publica el Informe de Posicionamiento Terapéutico de Tirzepatida, autorizada para diabetes no suficientemente controlada
El día 16 de octubre de 2023 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó el Informe de Posicionamiento Terapéutico de Tirzepatida.
La tirzepatida (TZP) mejora el control glucémico al reducir las concentraciones de glucosa en ayunas y posprandiales en pacientes con diabetes mellitus 2 a través de varios mecanismos. Como parte de su mecanismo aGLP-1 (análogo del péptido 1 similar al glucagón), la tirzepatida aumenta la sensibilidad de las células beta pancreáticas a la glucosa (aumenta la producción de insulina de manera dependiente a la glucosa), reduce la secreción de glucagón en condiciones de hiperglucemia y ralentiza el vaciado gástrico, provocando una disminución en la absorción de glucosa. Los estudios demostraron una reducción de los valores de hemoglobina glicosilada (HbA1c) para las tres dosis, sin un marcado efecto dosis-dependiente.
La tirzepatida se administra por vía subcutánea una vez a la semana, inyectándose en el abdomen, el muslo o la parte superior del brazo. Se puede administrar a cualquier hora del día, de manera independiente de las comidas. La dosis inicial recomendada es de 2,5 mg de tirzepatida una vez por semana. Después de un mínimo de cuatro semanas, se pueden hacer incrementos de dosis de 2,5 mg/semana. Las dosis de mantenimiento recomendadas son de 5, 10 y 15 mg por semana. La dosis máxima semanal es de 15 mg.
La edad, el sexo, la raza, el peso corporal, las funciones renal y hepática no tienen un efecto clínicamente relevante sobre la farmacocinética de tirzepatida, por lo que no se requiere un ajuste de dosis. Por otro lado, el perfil de seguridad es similar al conocido previamente para los aGLP-1, siendo los efectos adversos gastrointestinales los más frecuentes.
Está autorizada para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus no suficientemente controlada, asociada a dieta y ejercicio: en monoterapia cuando metformina no se considera apropiada debido a intolerancia o contraindicaciones y añadido a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes mellitus 2. No dispone de datos de beneficio cardiovascular, por lo que no supone una alternativa en pacientes en los que se busquen estos objetivos adicionales y no se recomienda en monoterapia.
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