Administración de vitamina D y la prevención de síntomas musculares asociados al tratamiento con estatinas
La consulta por síntomas musculares asociados al tratamiento con estatinas (SMAE) es un problema frecuente en la práctica clínica y de etiología muy diversa. En este sentido, varios estudios observacionales han objetivado que niveles sanguíneos bajos de vitamina D se asociaban con el desarrollo de SMAE1, habiéndose hipotetizado que el tratamiento continuado con estatinas podría disminuir tales niveles2. En la misma dirección algunos estudios observacionales (no aleatorizados ni controlados con placebo) han objetivado que pacientes que abandonaron el tratamiento con estatinas debido a síntomas musculares, fueron capaces de reintroducirlo y tolerarlo tras haber sido tratados con vitamina D33. Por todo ello, algunos autores han recomendado suplementar vitamina D en personas con SMAE en general y particularmente cuando sus niveles son inferiores a 30 ng/ml4.
Hace unos pocos meses, se publicaban los datos de un subanálisis del estudio VITAL5 , un estudio realizado sobre 25.871 participantes y que fracasó a la hora de demostrar que la suplementación de vitamina D frente a placebo reducía la incidencia de cáncer o la morbimortalidad cardiovascular en prevención primaria5. Este estudio brindaba además una oportunidad única para conocer si la suplementación con vitamina D reduciría la incidencia de SMAE en todos los participantes que iniciaron tratamiento con estatinas durante el estudio o si tal beneficio solo se limitaba a quienes presentaban niveles bajos sanguíneos de vitamina D previamente a la aleatorización.
Así pues, el tratamiento con estatinas fue iniciado en 1.033 participantes asignados a la vitamina D y en 1.050 asignados a placebo. Durante 4,8 años de seguimiento, no hubo diferencias entre la proporción de participantes que presentaron SMAE y que fueron asignados a vitamina D (n=317; 31%) respecto a los asignados a placebo (31%), siendo la odds ratio (OR) ajustada de 0,97 (IC del 95%, 0,80-1,18; p=0,78). Tampoco hubo diferencias entre la tasa de abandono de estatinas en ambos grupos (13%), con una OR ajustada de 1,04 (IC del 95%, 0,80-1,35; P=0,78). Estos resultados fueron consistentes entre grupos según niveles de 25-hidroxi-vitamina D previos al tratamiento (interacción P, valor=0,83). Es decir, entre quienes tenían niveles sanguíneos de vitamina D inferiores a 20 ng/ml, presentaron SMAE un 33% de los participantes asignados a vitamina D y un 35% de los asignados a placebo. Tampoco hubo diferencias significativas cuando el punto de corte de niveles de vitamina D se estableció en niveles inferiores a 30 ng/ml.
Los autores acaban concluyendo que la suplementación con vitamina D no fue capaz de prevenir la incidencia de SMAE ni la tasa de abandono del tratamiento con estatinas y que estos resultados fueron consistentes con independencia de los niveles de vitamina D previos a su suplementación6.
Bibliografía y referencias:
- Michalska-Kasiczak M, Sahebkar A, Mikhailidis DP, Rysz J, Muntner P, Toth PP, et al; Lipid and Blood Pressure Meta-analysis Collaboration (LBPMC) Group. Analysis of vitamin D levels in patients with and without statin-associated myalgia—a systematic review and meta-analysis of 7 studies with 2420 patients. Int J Cardiol. 2015; 178:111-116
- Bartlomiejczyk MA, Penson P, Banach M. Vitamin D and SAMS. In: Thompson PD, Taylor BA, eds. Statin-associated muscle symptoms. Humana Press; 2020:121-128
- Reston JT, Buelt A, Donahue MP, Neubauer B, Vagichev E, McShea K. Interventions to improve statin tolerance and adherence in patients at risk for cardiovascular disease: a systematic review for the 2020 U.S. Department of Veterans Affairs and U.S. Department of Defense Guidelines for management of dyslipidemia. Ann Intern Med. 2020;173(10):806-812
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- Hlatky MA, Gonzalez PE, Manson JE, Buring JE, Lee IM, Cook NR, et al. Statin-Associated Muscle Symptoms Among New Statin Users Randomly Assigned to Vitamin D or Placebo. JAMA Cardiol. 2023 Jan 1;8(1):74-80.