Dapagliflozina y consecuencias cardiovasculares en diabetes tipo 2
El estudio DECLARE se trata de un estudio randomizado y prospectivo en el que por primera vez hay un número significativo de diabéticos en prevención primaria, es decir, que si bien presentan numerosos factores de riesgo cardiovascular no han tenido ningún evento previo.
De este estudio participaron 17.160 diabéticos tipo 2, de ellos 10.186 en prevención primaria. Los pacientes tenían 64 años en promedio, siendo 37% mujeres, fueron seguidos durante 4,2 años y el 81% de los mismos fueron tratados con IECAs/ARA II.
Como objetivo primario, la disminución del MACE (mortalidad cardiovascular, infarto de miocardio no mortal y AVC no mortal) no fue significativa pero si lo fue el descenso del combinado mortalidad cardiovascular + hospitalización por insuficiencia cardiaca (4,9% frente a 5,8% , HR 0,83).
Como objetivo secundario, el deterioro del filtrado glomerular, definido como decrementos del mismo superiores al 40%, fue muy inferior en el grupo con tratamiento activo (1,5% frente a 2,8% , HR 0,53). Estos resultados se alcanzaron con un reducido número de efectos indeseables. Hubo más infecciones genitales y algún caso de cetoacidosis. Los casos de amputaciones, fracturas, episodios de deplección de volumen / fracaso renal agudo e infecciones urinarias no se decantaron a ninguna rama.
En espera de los datos que aportaran otros estudios, tanto con inhibidores de la SGLT2 como con agonistas de la GLP1 los resultados del estudio DECLARE señalan la primera gran aportación en prevención primaria de la nefropatía diabética, aparecida después de las clásicas evidencias con IECAs/ARAII.
Bibliografía y referencias: