Eficacia y seguridad de la combinación fija dutasteride/tamsulosina en pacientes con HBP moderada y riesgo de progresión
La eficacia de la combinación de un alfabloqueante con un inhibidor de la 5-alfa reductasa frente a cualquiera de las monoterapias en cuanto al control de los síntomas del tracto urinario inferior (STUI), mejora de la calidad de vida y del flujo urinario, de la progresión clínica y de la incidencia de complicaciones (retención urinaria aguda) y la necesidad de cirugía, a largo plazo (4 años), ha sido demostrada en dos grandes estudios (MTOPS, CombAT). En el estudio MTOPS (doxazosina+finasterida+placebo) se incluyeron pacientes con un menor riesgo de progresión que en el estudio CombAT (tamsulosina+dutasterida). Las guías clínicas de las diferentes sociedades científicas nacionales e internacionales recomiendan el uso de la terapia combinada desde el inicio del diagnóstico, en aquellos pacientes con alto riesgo de progresión (edad > 55 años, STUI moderados a severos, PSA ≥ 1,5 ng/dl y volumen prostático ≥ 30 cc). La terapia combinada desde el inicio, además de los beneficios clínicos sobre el paciente, ha demostrado que es una actuación coste-efectiva al reducir el riesgo de complicaciones.
En la práctica clínica, no es frecuente la utilización de la combinación a dosis fijas desde el inicio del diagnóstico de los pacientes con STUI secundarios a HBP moderada. En estos casos se comienza con un alfabloqueante o se adopta una actitud conservadora, insistiendo en control los hábitos de vida y añadiendo el alfabloqueante si la sintomatología no se controla.
Recientemente se han publicado los resultados del estudio CONDUCT.
Eficacia y seguridad de tamsulosina+dutasterida comparada frente a espera vigilada con inicio de terapia con tamsulosina si no mejoría de síntomas, más pautas de estilo de vida en ambas ramas, en el manejo del tratamiento de varones sin terapia previa (naïve), con síntomas moderados de HBP. Se compararon 2 ramas: realizar una vigilancia expectante tras facilitar unas pautas de estilo de vida (Figura 1) y pautar tamsulosina si los síntomas no mejoraban, frente a la combinación fija de dutasteride/tamsulosina desde el inicio, además de facilitar pautas sobre el estilo vida. Se siguieron 742 pacientes de 8 países (incluido España), durante 2 años. Se trata de un diseño de estudio abierto. Todos los pacientes tenían síntomas moderados (IPSS total medio 13,2 puntos [4,06]) y riesgo de progresión PSA ≥ 1,5 ng/dl y volumen prostático ≥ 30 cc).
La terapia combinada fue significativamente superior en cuanto a la mejoría de los síntomas (Figura 2) desde el mes 1, durante los dos años de seguimiento. Además mejoró significativamente la calidad de vida y descendió el riesgo de progresión de HBP (Figura 3) frente a la espera vigilada, iniciando con tamsulosina si los síntomas no mejoraban.
