Eficacia y seguridad del tratamiento con estatinas en mayores de 75 años de edad
Durante las ponencias del Programa AAP "LDL cuanto más bajo y cuanto antes mejor" se ha justificado ese doble aforismo en base a la evidencia disponible. Las partículas LDL, y por tanto el colesterol ligado a dichas partículas (c-LDL), son causa de enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ECV). La Cholesterol Treatment Trialists' (CTT) Collaboration demostró que por cada 1 mmol/l (38,6 mg/dl) de reducción del c-LDL se produce una descenso de aproximadamente un 20% en el riesgo relativo de episodios cardiovasculares mayores, beneficio que se mantiene con independiencia del sexo o nivel de riesgo cardiovascular absoluto de los individuos. Esto, sin embargo, no se había demostrado para sujetos de edad avanzada (mayores de 75 años), algo que ha suscitado preguntas en las distintas sedes: ¿hasta cuándo mantener el tratamiento con estatinas?, ¿se puede o debe iniciar dicho tratamiento en edades avanzadas?
No tenemos respuestas categóricas para estas cuestiones pero, recientemente la CTT publicaba un nuevo metaanálisis sobre eficacia y seguridad del tratamiento con estatinas1 realizado sobre 28 ensayos clínicos y que incluyó a 14.483 individuos mayores de 75 años, un 45% de lo cuales no tenían enfermedad cardiovascular al inicio de los ensayos. Los resultados de este metaanálisis muestran que en dicha población y tras una media de unos 5 años de seguimiento, por cada 1 mmol/l de reducción del c-LDL hay un descenso del 18% de episodios cardiovasculares mayores (infarto de miocardio no fatal, revascularización coronaria, ictus no fatal y muerte cardiovascular) a expensas de una reducción en los episodios coronarios mayores. Este beneficio se atenúa —y no es estadísticamente significativo— en sujetos sin enfermedad cardiovascular aterosclerótica previa y, desaparece —al igual que ocurre en población de edad no avanzada— en pacientes con insuficiencia cardíaca o que están en programa de diálisis. Destacar, en cuanto a la seguridad se refiere, que el tratamiento con estatinas no aumentó la incidencia de cáncer en dicha población.
Así pues, podemos concluir que la estatinas siguen siendo beneficiosas en mayores de 75 años que han tenido enfermedad cardiovascular aterosclerótica, pero que este beneficio se atenúa en su ausencia. Habrá que esperar pues hasta la finalización del ensayo STAREE2 para conocer si el tratamiento con estatinas (atorvastatina 40 mg/día) reporta definitivamente beneficios cardiovasculares en sujetos mayores de 70 años en prevención primaria.
Bibliografía y referencias:
- Cholesterol Treatment Trialists’ Collaboration. Efficacy and safety of statin therapy in older people: a meta‐analysis of individual participant data from 28 randomised controlled trials. Lancet. 2019; 393:407–415.
- A clinical trial of Statin therapy for reducing events in the elderly (STAREE). ClinicalTrials.gov.