¿Qué es el estudio IMPACT?
Dr. Diego Agustín Vargas Ortega | Medicina Familiar y Comunitaria
Hospital de Alta Resolución El Toyo, Granada
El estudio IMPACT es un estudio comparativo de la Triple Terapia/ versus doble Broncodilatación en el tratamiento estable de la enfermedad en pacientes con fenotipo Exacerbador, pendiente de publicación aunque ya con los resultados preliminares.
La covariable primaria evaluaba la eficacia de Furoato de fluticasona/Umeclidinio/Vilanterol (FF/UMEC/VI) en la tasa anual de exacerbaciones moderadas/graves en comparación con las combinaciones de UMEC/VI (LAMA/LABA) y FF/VI (CI/LABA) en pacientes sintomáticos con EPOC moderada/grave y con riesgo de exacerbación, a pesar de estar en tratamiento de mantenimiento.
Un total de 10,355 pacientes fueron aleatorizados al estudio en un total de 1035 centros a nivel mundial, lo que le convierte en uno de los mayores ensayos clínicos realizados en EPOC.
El estudio IMPACT ha alcanzado su covariable primaria demostrando una reducción estadísticamente significativa en la tasa anual de exacerbaciones moderadas/graves con FF/UMEC/VI (100/62.5/25mcg) en comparación con FF/VI (100/25 mcg) y UMEC/VI (62.5/25 mcg). El estudio ha mostrado:
- Una reducción del 15% para FF/UMEC/VI comparado con FF/VI (0.91 vs 1.07 por año; p < 0.001)
- Una reducción del 25% para FF/UMEC/VI comparado con UMEC/VI (0.91 vs 1.21 por año; p < 0.001)
El perfil de seguridad de FF/UMEC/VI ha sido consistente con el perfil de seguridad ya conocido para los monocomponentes y sus combinaciones. Los acontecimientos adversos más frecuentes en todos los grupos de tratamiento fueron infección vírica del tracto respiratorio superior, empeoramiento de la EPOC, infección del tracto respiratorio superior, neumonía y cefalea.