Tratamiento de la nocturia con desmopresina nasal a baja dosis
Los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) son muy frecuentes en el 65-70% de los varones mayores de 45 años. En las dos terceras partes de los casos los STUI son indicativos de hiperplasia benigna de próstata (HBP). Los síntomas de llenado son los más frecuentes y más molestos en los varones con HBP. Uno de los STUI más frecuentes es la nocturia. La nocturia es un síntoma muy frecuente en el HBP, también puede ocurrir como parte de la disfunción del tracto urinario inferior (vejiga hiperactiva y dolor pélvico crónico) o puede deberse a un trastorno de la conducta del sueño (primaria o secundaria) o a causas sistémicas no urológicas.
En su actualización del 2016, la Asociación Europea de Urología (EUA) realiza una recomendación específica sobre el manejo clínico de la nocturia (Figura1).
Para el tratamiento de la nocturia secundaria a HBP se han empleado diferentes fármacos: antagonistas alfa-1-adrenérgicos, antimuscarínicos, inhibidores de la 5α-reductasa, inhibidores de la fosfodiesterasa-5. Sin embargo, la magnitud del efecto de estos medicamentos es generalmente pequeño, o no significativamente diferente del placebo cuando se utiliza para tratar la nocturia.
La hormona antidiurética arginina vasopresina (AAD), representa un papel fundamental en la homeostasis del agua corporal y en el control de la producción de orina, actuando a nivel de los tubos colectores renales. Esta hormona podría utilizarse terapéuticamente para la cantidad de excreción de orina. La desmopresina es el único fármaco registrado para el tratamiento antidiurético. Se recomienda en diferentes dosis y presentaciones (infusión intravenosa, pulverizador nasal, comprimidos o en formulación MELT [liofilizado oral]) para el tratamiento de la nocturia asociada a la poliuria nocturna en ancianos. La mayoría de ensayos clínicos han utilizado desmopresina en formulación oral (0,1-0,4 mg/día) nocturna.
Recientemente Jed Kaminetsky ha presentado en el Congreso de la Asociación Americana de Urología los resultados del estudio SER120. Se trata de un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de 2 dosis de SER-120 de baja dosis de desmopresina (1,5 ó 0,75 mcg) en pulverización nasal, para tratar a pacientes con nocturia. Se incluyeron casi 1.400 hombres y mujeres, entre 50-95 años, con nocturia (≥ 2 episodios) de al menos 6 meses de duración. Los pacientes se trataron durante 12 semanas. Se monitorizó el nivel plasmático de sodio cada 2 semanas y cada paciente tenía un diario miccional de 3 días.
El aerosol nasal (denominado SER-120), disminuyó significativamente los episodios de nocturia y aumentó el tiempo de sueño antes de despertarse para ir a orinar (Figuras 2, 3).
La desmopresina administrada a dosis bajas por vía nasal podría ser un tratamiento útil para la nocturia asociada a la HBP y vejiga hiperactiva o producida con independencia de estas condiciones debido a la poliuria nocturna o una combinación de factores.