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La FDA aprueba la inyección de Zepbound (tirzepatida) para el control del peso en adultos con obesidad

Live-Med

29 de diciembre 2023

El pasado noviembre, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó la inyección de Zepbound (tirzepatida) para el control del peso en adultos con obesidad (índice de masa corporal, IMC ≥ de 30 kg/m²) o con sobrepeso (IMC ≥ de 27 kg/m²) con alguna patología asociada como hipertensión arterial, dislipemia o diabetes tipo 2 asociado a la dieta y la actividad física.

Esta inyección se administra por vía subcutánea de forma semanal, con incrementos progresivos de dosis durante 4-20 semanas hasta lograr dosis de 5 mg, 10 mg o 15 mg. Dos estudios aleatorios midieron la reducción de peso después de 72 semanas de uso en un total de 2.519 pacientes, que recibieron 5 mg, 10 mg o 15 mg de Zepbound una vez a la semana y un total de 958 pacientes que recibieron una inyección de placebo semanal. Tras 72 semanas de tratamiento, los pacientes que recibieron Zepbound lograron una reducción significativa (≥ 5%) en el peso corporal en comparación con aquellos que recibieron placebo.

Está contraindicado en pacientes con antecedentes de alergia al compuesto activo y debe usarse con precaución en aquellos con historia de pancreatitis, patología biliar, enfermedad renal aguda, retinopatía diabética y depresión o pensamientos suicidas.

Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, Wharton S, Connery L, Alves B, Kiyosue A, Zhang S, Liu B, Bunck MC, Stefanski A; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2022;;387(3):205-216.

Garvey WT, Frias JP, Jastreboff Amcle Roux CW, Sattar N, Aizenberg D, Mao H, Zhang S, Ahmad NN, Bunck MC, Benabbad I, Zhang XM; SURMOUNT-2 investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023;402(10402):613-626.