¿Es seguro asociar B2 de acción prolongada al corticoide inhalado?
Dr. José Manuel Helguera Quevedo | Medicina Familiar y Comunitaria
Centro de Salud Bezana, Cantabria
Se acaba de publicar un análisis combinado de los ensayos de seguridad de los agonistas β2 de acción prolongada para el asma1. Los autores concluyen que la terapia de combinación de un agonistas β2 de acción prolongada (LABA) más un glucocorticoide inhalado no produce un significativo mayor riesgo de eventos graves relacionados con el asma que el tratamiento con un glucocorticoide inhalado solo, pero dio lugar a un número significativamente menor de exacerbaciones de asma.
Se identificaron inicialmente motivos de alarma de seguridad con respecto a los agonistas β2 de acción prolongada en el manejo del asma en un gran ensayo posterior a la comercialización en el que se incrementó el riesgo de muerte.
En 2010, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ordenó a las cuatro compañías que comercializan los LABA para el asma que realizasen ensayos prospectivos, aleatorizados y controlados comparando la seguridad de la terapia combinada con un LABA más un glucocorticoide inhalado con la de un glucocorticoide inhalado solo en adolescentes (12 a 17 años de edad) y adultos. Junto con la FDA, los fabricantes armonizaron sus métodos de prueba para permitir que un comité de supervisión conjunta independiente brinde un análisis combinado final de los cuatro ensayos.
El comité de supervisión conjunta, realizó un análisis combinado de los cuatro ensayos que compararon un glucocorticoide inhalado más un LABA (terapia de combinación) con un glucocorticoide inhalado solo.
El análisis concluye que la terapia de combinación de un LABA más un glucocorticoide inhalado no produce un significativo mayor riesgo de eventos graves relacionados con el asma que el tratamiento con un glucocorticoide inhalado solo, pero dio lugar a un número significativamente menor de exacerbaciones de asma.
Bibliografía y referencias: