Resúmenes comentados a la bibliografía internacional

Broncodilatadores en personas expuestas al tabaco con síntomas y función pulmonar preservada

Dr. Leovigildo Ginel Mendoza, revisando: Han MK, Ye W, Wang D, White E, Arjomandi M, Barjaktarevic IZ, et al. Bronchodilators in Tobacco-Exposed Persons with Symptoms and Preserved Lung Function. N Engl J Med;387(13):1173-84. ¹

23 de febrero 2023

Abstract

Antecedentes: Muchas personas con antecedentes de fumar tabaco tienen síntomas respiratorios clínicamente significativos a pesar de la ausencia de obstrucción del flujo de aire, según lo evaluado por espirometría. A menudo se tratan con medicamentos para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), pero faltan pruebas que apoyen este tratamiento.

Métodos: Asignamos al azar a las personas que tenían antecedentes de tabaquismo de al menos 10 paquetes-año, síntomas respiratorios definidos por una puntuación de la Prueba de Evaluación de la EPOC de al menos 10 (las puntuaciones varían de 0 a 40, con puntuaciones más altas que indican peores síntomas) y función pulmonar preservada en la espirometría (relación del volumen espiratorio forzado en 1 segundo [FEV1] y la capacidad vital forzada [FVC] ≥0,70 y FVC ≥70% del valor previsto después del uso de broncodilatadores) para recibir indacaterol (27,5 μg) más glicopirrolato (15,6 μg) o placebo dos veces al día durante 12 semanas. El resultado primario fue al menos una disminución de 4 puntos (es decir, mejoría) en la puntuación del St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) (las puntuaciones varían de 0 a 100, con puntuaciones más altas que indican un peor estado de salud) después de 12 semanas sin fracaso del tratamiento (definido como un aumento de los síntomas respiratorios inferiores tratados con un broncodilatador inhalado de acción prolongada, glucocorticoides o agente antibiótico).

Resultados: Un total de 535 participantes se sometieron a asignación al azar. En la población modificada por intención de tratar (471 participantes), 128 de 227 participantes (56,4%) en el grupo de tratamiento y 144 de 244 (59,0%) en el grupo placebo tuvieron al menos una disminución de 4 puntos en la puntuación SGRQ (diferencia, -2,6 puntos porcentuales; intervalo de confianza [IC] del 95%: -11,6 a 6,3; odds ratio ajustado, 0,91; IC del 95%, 0,60 a 1,37; P=0,65). El cambio medio en el porcentaje de FEV1 previsto fue de 2,48 puntos porcentuales (IC del 95%, 1,49 a 3,47) en el grupo de tratamiento y -0,09 puntos porcentuales (IC del 95%, -1,06 a 0,89) en el grupo de placebo, y el cambio medio en la capacidad inspiratoria fue de 0,12 litros (IC del 95%, 0,07 a 0,18) en el grupo de tratamiento y 0,02 litros (IC del 95%, -0,03 a 0,08) en el grupo de placebo. Cuatro eventos adversos graves ocurrieron en el grupo de tratamiento y 11 ocurrieron en el grupo de placebo; ninguno se consideró potencialmente relacionado con el tratamiento o placebo.

Conclusiones: El tratamiento broncodilatador dual inhalado no disminuyó los síntomas respiratorios en personas sintomáticas expuestas al tabaco con función pulmonar preservada evaluada por espirometría. (Financiado por el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre y otros; Número de ClinicalTrials.gov RETHINC, NCT02867761).

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Bibliografía:

1. Han MK, Ye W, Wang D, White E, Arjomandi M, Barjaktarevic IZ, et al. Bronchodilators in Tobacco-Exposed Persons with Symptoms and Preserved Lung Function. N Engl J Med [Internet]. 29 de septiembre de 2022 [citado 25 de enero de 2023];387(13):1173-84.