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Autorizada una vacuna frente al Virus Respiratorio Sincitial en adultos

Live-Med

21 de julio de 2023

El pasado mes de abril el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) dio el visto bueno a la primera vacuna frente al virus respiratorio sincitial (VRS) para adultos. Fue aprobada por la Agencia Europea del medicamento (EMA) para su comercialización en la Unión Europea el 6 de junio de 2023. También ha sido autorizada en Reino Unido y Estados Unidos.

El VRS suele causar síntomas similares a los del resfriado, pero en los adultos mayores y en personas con determinadas patologías crónicas puede provocar infecciones respiratorias graves. En Europa este virus causa más de 270.000 hospitalizaciones y aproximadamente 20.000 muertes en personas mayores de 60 cada año, así como incontables visitas a los médicos de familia.

La vacuna ha sido comercializada con el nombre de Arexvy®. Se trata de una vacuna recombinante adyuvada que contiene una modificación de la proteína que se encuentra en la superficie del virus llamada RSVPreF3.

Como indica en su ficha técnica, Arexvy® está indicada para la inmunización activa para la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior causada por el virus respiratorio sincitial en adultos de 60 o más años de edad. Se administra en una dosis única de 0,5 ml.

La eficacia vacunal quedó demostrada mediante su estudio pivotal realizado en 25.000 adultos de 60 años o más. Frente a placebo, las personas que recibieron la vacuna tuvieron una reducción del 83% en el riesgo de desarrollar enfermedad del tracto respiratorio inferior causada por el VRS. En adultos mayores con al menos una comorbilidad existente, como patologías cardiorrespiratorias y endocrino-metabólicas, la eficacia fue del 94,6%.

Los efectos adversos más frecuentes fueron los habituales en estas vacunas adyuvadas: dolor en el punto de inyección, fatiga, mialgia, cefalea y artralgia. En general, fueron leves o moderados y transitorios.

Su comercialización en Europa podría iniciarse en la próxima temporada de otoño-invierno, pues el VRS se caracteriza por ser un virus estacional con mayor incidencia en esta época del año.