Beneficios de rivaroxabán en pacientes con insuficiencia renal crónica
En el año 2017 se publicaron los resultados del estudio COMPASS (Cardiovascular Outcomes for People using Anticoagulation StrategieS)1, que demostró un notable beneficio cardiovascular con la utilización de dosis bajas de rivaroxabán más salicilatos en población con enfermedad aterosclerótica establecida, cardiopatía isquémica y/o enfermedad vascular periférica, sin pagar el tributo de un inaceptable riesgo de sangrado. Estudio de gran trascendencia al abrir una franca ventana terapeútica en población de elevado riesgo. Cabría preguntarse, si estos resultados se mantienen en población con insuficiencia renal crónica (IRC) con su incrementado riesgo tromboembólico y de sangrado.
Se analizan comparativamente los datos de más de 6.000 pacientes con filtrado glomerular inferior a 60 ml/min/1,73 m² con 21.110 que lo tienen superior. En suma, pacientes con IRC versus sin el diagnóstico de IRC. Siendo el objetivo primario (OP) la mortalidad cardiovascular sumada a nuevos infartos agudos de miocardio y accidentes vasculares cerebrales. Juntamente se analizan los episodios de sangrado mayor (sangrado importante), considerados como sangrado mortal, sangrado intracraneal, sangrado en órgano crítico o que obliguen a reintervención y sangrados necesitados de ingreso hospitalario. Los pacientes afectos de IRC eran discretamente más viejos, más diabéticos, más hipertensos y tenían más historia de accidente vascular cerebral y de vasculopatía periférica, pero no de cardiopatía isquémica.
Si en pacientes con filtrado glomerular superior o igual a 60 la combinación rivaroxabán con salicilatos en comparación con salicilatos solos, reduce el número de eventos (OP) del 4,5% al 3,5%, representado en una hazard ratio (HR) 0,76. En los pacientes con filtrado glomerular inferior a 60, se consigue una reducción similar, del 8,4% al 6,4%, HR 0,75. Estos resultados se mantendrán en el reducido grupo con filtrado glomerular inferiores a 30.
En cuanto a los episodios de sangrado mayor fueron más frecuentes en el grupo de tratamiento combinado, con independencia de su nivel de filtrado glomerular. Incrementos del 1,6% al 2,9% (HR 1,81) si no tenían IRC y del 2,7% al 3,9% (HR 1,47) si tenían IRC.
Ponderando en conjunto la reducción del objetivo primario con el riesgo de sangrado importante, se obtiene en el grupo de filtrado glomerular superior o igual a 60 una HR de 0,81 y en el de filtrado glomerular inferior a 60 una HR de 0,76.
Se concluye que en pacientes afectos de insuficiencia renal crónica e importante carga ateromatosa, la combinación de dosis bajas de rivaroxabán más salicilatos resulta beneficiosa, sin comportar un inasumible riesgo de sangrado. Tenemos una nueva via terapéutica en pacientes de elevado y muy elevado riesgo cardiovascular, que quizás sea compartida, estando pendiente estudios que así lo avalen, por otros anticoagulantes orales directos no dependientes de la vitamina K distintos al rivaroxabán.
Bibliografía y referencias: