El inicio precoz de un tratamiento con doble broncodilatación puede reducir el deterioro clínico del paciente EPOC respecto a usar sólo LABA o LAMA
Dr. José Manuel Helguera Quevedo | Medicina Familiar y Comunitaria
Centro de Salud Bezana, Cantabria
Los pacientes con EPOC presentan distintos grados de disnea, que hacen necesario un abordaje intensivo y que no siempre puede afrontarse con monoterapia.
Las recomendaciones actuales de las guías GOLD y GesEPOC coinciden en tratar la disnea precozmente, como el elemento que más puede predecir la evolución de la enfermedad, antes de que aparezcan las temidas exacerbaciones, intentando incidir en mortalidad, morbilidad y gastos futuros. A ello debemos asociar una enérgica y decidida lucha frente al principal factor etiológico: el tabaquismo.
Con el fin de aportar evidencias en este sentido, hace menos de un año se ha publicado el estudio EMAX1, en el que los autores plantean si administrar fármacos broncodilatadores en mono o doble terapia puede ser beneficioso al comparar los resultados entre sí, excluyendo los posibles beneficios de los esteroides inhalados de la ecuación.
Es un estudio pionero por intentar demostrar las ventajas de la doble broncodilatación sobre las monoterapias en pacientes EPOC GOLD 2-3B, no exacerbadores, sintomáticos, fumadores activos o exfumadores y sin tomar corticosteroides inhalados (ICS) (al menos en las 6 semanas previas a la aleatorización).
Se incluyeron 2.431 pacientes (ITT) con EPOC GOLD 2-3B, NO exacerbadores, ICS-free, (ex) fumadores, CAT (COPD assessment test) ≥ 10, con una duración de 24 semanas. Se trata de un estudio doble ciego, de doble simulación y grupo paralelo, donde se asignó al azar a pacientes con bajo riesgo de exacerbación que no recibían corticosteroides inhalados a umeclidinio/vilanterol 62,5/25 μg una vez al día, umeclidinio 62,5 μg una vez al día o salmeterol 50 μg dos veces al día. El criterio de valoración principal fue el volumen espiratorio mínimo forzado en 1 segundo (FEV1) en la semana 24. El estudio también se potenció para el criterio de valoración secundario del índice de disnea de transición en la semana 24.
Dado que es un estudio multicéntrico, no estaba disponible en todos los países el vilanterol en monoterapia, por lo que sustituyó a éste por salmeterol (administrado en dosis de 50 μg cada 12 horas en dispositivo accuhaler).
Tras 24 semanas de tratamiento, la doble broncodilatación demostró una mejoría significativa en el FEV1 valle y en la disnea (medida ésta por la mejora en el índice transicional de disnea (TDI)), respecto de ambas monoterapias.
Así mismo, se observó cómo la doble broncodilatación redujo el deterioro clínicamente importante a 24 semanas frente a ambas monoterapias, independientemente del combo empleado durante el estudio (había tres disponibles).
Se requieren más estudios con objetivo primario centrado en la valoración de este deterioro clínico importante, pero EMAX apunta a que el inicio precoz de un tratamiento con doble broncodilatación puede reducir el deterioro clínico del paciente EPOC respecto a usar sólo un LABA (agonistas β2 de acción prolongada) o un LAMA (broncodilatadores de acción larga anticolinérgicos).
Bibliografía y referencias: