Influencia de la situación basal en la mejoría de síntomas y flujo urinario en pacientes con HBP y terapia combinada (dutasteride/tamsulosina)
En pacientes diagnosticados de hiperplasia prostática benigna (HBP) con criterios de progresión (sintomatología moderada a severa, PSA ≥ 1,5 ng/dl y volumen prostático > 30 cc), el estudio CombAT (The Combination of Avodart and Tamsulosin) demostró superioridad de la combinación de Dutasteride/Tamsulosina, frente a las monoterapias en el control sintomático y mejora de la calidad de vida desde el primer año de tratamiento (3º mes frente a dutasterida y 9º mes frente a tamsulosina), manteniéndose a lo largo de los cuatro años de duración del estudio.
A largo plazo la combinación reduce de forma significativa el riesgo de complicaciones, expresadas como incidencia de retención urinaria aguda y/o necesidad de cirugía relacionada con HBP frente a tamsulosina (66% de reducción del riesgo relativo, p < 0,001). Aunque los resultados eran más favorables para la combinación (19% de reducción del riesgo relativo), no se demostró una diferencia significativa con respecto a la monoterapia con dutasteride en cuanto a reducción del riesgo de estas complicaciones.
Todos los pacientes del estudio tenían un alto riesgo de progresión: síntomas moderados a severos, volumen prostático > 30 cc (medio 55 cc, mediana 48 cc) y PSA ≥1,5 ng/dl (medio: 4 ng/dl).
En un estudio publicado recientemente se ha comprobado que el nivel basal en cuanto a volumen y PSA podría influir en la mejoría del flujo y de los síntomas por HBP al comparar la combinación frente a dutasteride pero no con tamsulosina. A los 48 meses la combinación proporciona una mejora constante frente a tamsulosina en los STUI y flujo, en todas las variables basales. Frente a dutasteride el beneficio de la terapia de combinación se limita a grupos con volumen prostático < 60 ml y PSA < 4 ng/ml. En los grupos un volumen prostático basal ≥ 60 ml y PSA ≥ 4 ng/ml, la combinación y dutasteride son similares en el control de los síntomas y mejoría del flujo urinario máximo.