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Semaglutida y Enfermedad Renal Crónica: Estudio demuestra reducción en la progresión de la ERC

Live-Med

12 abril 2024

Novo Nordisk anunció el 5 de marzo los datos principales del ensayo de resultados renales FLOW. El estudio doble ciego comparó 1,0 mg de semaglutida inyectable con placebo como complemento del tratamiento estándar para la prevención de la progresión de la insuficiencia renal y el riesgo de mortalidad renal y cardiovascular en personas con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica (ERC). Se realizó en 28 países y alrededor de 400 centros de investigadores, además, se inscribieron 3533 personas.

El criterio de valoración principal compuesto constaba de los siguientes cinco componentes: inicio de una reducción persistente ≥ 50 % en la tasa de filtrado glomerular estimada (TFGe) (según la ecuación CKD-EPI, en comparación con el valor inicial), aparición de una reducción persistente de la TFGe (CKD-EPI) < 15 ml/min/1,73 m², inicio de terapia sustitutiva renal (diálisis o trasplante renal), muerte por enfermedad renal o muerte por enfermedad cardiovascular (MCV). Los criterios de valoración secundarios incluyeron el cambio anual en la TFGe, MACE (infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal, muerte cardiovascular) y muerte por todas las causas.

El ensayo logró su criterio de valoración principal al demostrar una reducción estadísticamente significativa y superior en la progresión de la enfermedad renal, así como en la MCV y renal, del 24 % para las personas tratadas con 1,0 mg de semaglutida en comparación con el placebo. Además, se confirmó la superioridad de 1 mg de semaglutida frente a placebo para los criterios de valoración secundarios confirmatorios.

Bibliografía:

Novo Nordisk [Internet].Novo Nordisk A/S: Semaglutida 1,0 mg demuestra una reducción del 24% en el riesgo de eventos relacionados con la enfermedad renal en personas con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica en el ensayo FLOW. 2024.