Aumento de amputaciones en pacientes en tratamiento con iSGLT2, ¿existe todavía alguna evidencia?
Dra. Ana Cebrián Cuenca | Medicina Familiar y Comunitaria
Centro de Salud Cartagena Casco Antiguo, Murcia
El incremento del riesgo de fracturas y de amputaciones de la falanges distales del miembro inferior que se observó en el estudio CANVAS con canagliflozina no se confirmó en otros estudios clínicos ni en estudios observacionales realizados con canagliflozina o con los otros inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2) (dapagliflozina y empagliflozina). En un estudio de vida real, en el que se comparó el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca y la incidencia de amputaciones de miembros inferiores por debajo de la rodilla en más de 700.000 pacientes tratados con canagliflozina, otros iSGLT2 u otros hipoglucemiantes no iSGLT2, no se observó aumento del riesgo de amputaciones en los pacientes tratados con canaglifozina comparado con los otros tratamientos. Por todo lo expuesto anteriormente, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) eliminó la advertencia previa sobre amputaciones que había emitido sobre canagliflozina.
En un reciente artículo se comentan las recomendaciones para prevención de amputaciones en diabetes mellitus tipo 2 (DM2) que reciben iSGLT2, que paso a resumir a continuación:
- Las directrices de las Asociaciones Americanas y Europeas de Diabetes (ADA/EASD) recomiendan valorar el riesgo en pacientes con pie diabético o alto riesgo de amputación
- Las personas con DM2, incluidos los tratados con iSGLT2, deben recibir formación sobre el cuidado de los pies, y deben realizarse revisiones con regularidad
- Las personas con DM2, deben consultar a su médico en caso de heridas, decoloración o dolor y suspender el tratamiento si se producen problemas significativos (por ejemplo, infección)
- Se debe tener precaución en pacientes con enfermedad vascular periférica avanzada, especialmente con antecedentes de amputación, y sobre todo en episodios de depleción, hipotensión e infección del pie diabético
Bibliografía y referencias:
- Scheen AJ. An update on the safety of SGLT2 inhibitors. Expert Opin Drug Saf. 2019; 18(4): 295-311.
- Ryan PB, Buse JB, Schuemie MJ, DeFalco F, Yuan Z, Stang PE, et al. Comparative effectiveness of canagliflozin, SGLT2 inhibitors and non-SGLT2 inhibitors on the risk of hospitalization for heart failure and amputation in patients with type 2 diabetes mellitus:A real-world meta-analysis of 4 observational databases (OBSERVE-4D). Diabetes Obes Metab. 2018; 20(11): 2585-97.
- FDA removes Boxed Warning about risk of leg and foot amputations for the diabetes medicine canagliflozin (Invokana, Invokamet, Invokamet XR). EE.UU.: Food and Drug Administration.
- Wilding JPH, Evans M, Fernando K, Gorriz JL, Cebrian A, Diggle J, et al. The Place and Value of Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitors in the Evolving Treatment Paradigm for Type 2 Diabetes Mellitus: A Narrative Review. Diabetes Ther. 2022 May; 13(5): 847-872.