Nuevas vacunas monovalentes frente a la COVID y adaptadas a nuevas variantes de ómicron
Dr. Leovigildo Ginel Mendoza | Medicina Familiar y Comunitaria
Centro de Salud Ciudad Jardín, Málaga
Ómicron fue la variante que siguió a Alfa, Beta, Gamma y Delta. A finales de noviembre de 2021 en Sudáfrica se detectó una nueva variante del coronavirus, B.1.1.529 bautizada como ómicron. Desde comienzo del año 2022 ya era predominante en todo el mundo con una mayor capacidad de propagación que las variantes precedentes y un mayor escape vacunal.
Una subvariante de ómicron llamada XBB.1.5, conocida en redes sociales como “kraken” fue detectada en Estados Unidos en octubre de 2022, extendiéndose rápidamente por todo el mundo1.
En España, según informa el Sistema de Vigilancia de Infección Respiratoria Aguda (SIVIRA), en su boletín del día 14 de septiembre2, las variantes predominantes en las semanas precedentes han sido la XBB.1.5 (40%) y XBB.1.5-like+F456L (53,3%) y desde el inicio de la temporada 2022-23 las variantes XBB.1.5 (46,1%), BQ.1 (31,3%) y BA.5 (9,7%).
Las vacunas que se están poniendo desde el otoño del pasado año son bivalentes y para las próximas semanas está previsto que las vacunas que se utilicen sean monovalentes y están diseñadas para proteger de manera más eficaz frente al SARS-CoV-2.
A diferencia de las vacunas bivalentes del otoño pasado, las últimas vacunas de ARNm desarrolladas por Pfizer y Moderna son monovalentes y están diseñadas para proteger contra una variante: la XBB.1.5, descendiente de ómicron3.
Aunque la XBB.1.5 ya no es la versión predominante en circulación. Investigaciones previas han demostrado que las nuevas vacunas deberían brindar protección contra la variante EG.5 (“eris”), así como otras variantes de interés como FL.1.5.1. (“fornax”) y la emergente BA.2.86 (“pirola”)4.
Muy recientemente, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha autorizado la vacuna de Pfizer monovalente para XBB.1.5 (Comirnaty monovalente XBB.1.5 )5 y dos semanas después la de Moderna (Spikevax monovalente XBB.1.5)6
Las vacunas monovalentes frente a la COVID-19 han demostrado en estudios preliminares ser más eficaces que la vacuna original y que las bivalentes frente a las variantes circulantes en la actualidad.
La vacuna monovalente XBB.1.5 produce una mayor respuesta de anticuerpos neutralizantes del sublinaje XBB (Figura 1) en comparación con las vacunas precedentes7.
Los efectos secundarios suelen ser leves y de corta duración. No difieren sustancialmente de las otras vacunas de ARNm previas. Incluyen enrojecimiento, dolor e hinchazón en el sitio de la inyección, escalofríos, fiebre, adenopatías axilares, dolor de cabeza, muscular o articular, náuseas y vómitos. Los efectos secundarios más graves son muy raros.
También Novavax ha adaptado su vacuna (basada en nanopartículas de proteínas de la espícula) a la variante XBB.1.5 y solicitado su aprobación a la EMA. Hasta este momento, aún no ha sido autorizada por la agencia reguladora.
Bibliografía y referencias:
- Berg S. XBB.1.5 Omicron subvariant: Questions patients may have. AMA; 2023 Feb 2.
- Centro Nacional de Epidemiología. Boletín Semanal en Red. ISCIII; 2023. Número 36.
- Vogel L. What to know about Omicron XBB.1.5. CMAJ. 2023;195(3):E127-8.
- European Centre for Disease Prevention and Control. SARS-CoV-2 variants of concern as of 20 October 2023. ECDC; 2023.
- European Medicines Agency. 2023. Comirnaty: EMA recommends approval of adapted COVID-19 vaccine targeting Omicron XBB.1.5. EMA; 2023 Ago 8.
- European Medicines Agency. 2023. Spikevax: EMA recommends approval of adapted COVID-19 vaccine targeting Omicron XBB.1.5. EMA; 2023 Sep 14.
- Swanson KA, Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee. Pfizer/BioNTech COVID-19 Vaccines. FDA; 2023 Jan 26.