El implate transcatéter de prótesis aórtica (TAVI) será el método preponderante para tratar la estenosis aórtica
La reciente publicación de los resultados del estudio PARTNER II1 confirman que el TAVI impondrá un cambio de paradigma para los pacientes con estenosis aórtica severa sintomática.
TAVI es el procedimiento que consiste en el implante de una válvula soportada por un stent a través de un catéter, que generalmente se introduce por la arteria femoral.
En el año 2002 comenzó la aplicación clínica de TAVI en Francia de la mano del profesor Cribier. Los primeros datos clínicos vinieron de una aplicación marginal de esta técnica, destinada a los pacientes con estenosis aórtica severa, inoperables o de alto riesgo quirúrgico, que en su gran mayoría quedaban excluidos del tratamiento clásico quirúrgico de recambio valvular.
A pesar de las dificultades en su introducción (alto coste en un periodo de crisis económica mundial, incomprensión y hasta resistencia por parte de grupos quirúrgicos) el crecimiento del número de procedimientos a nivel global y en nuestro país ha sido constante en estos años.
El estudio PARTNER II incluyó a 2.032 pacientes con estenosis aórtica y riesgo quirúrgico intermedio (score STS entre 4-8 puntos), randomizándolos a TAVI o cirugía de reemplazo, en un diseño de no inferioridad. El objetivo principal del estudio fue la comparación entre procedimientos en cuanto a muerte o ictus discapacitante a los dos años de la intervención.
El resultado fue de equivalencia entre TAVI y la cirugía clásica, con superioridad del TAVI sobre la cirugía cuando aquel se realizaba por un cardiólogo intervencionista por acceso transfemoral. Los pacientes sometidos a TAVI tuvieron una menor necesidad de estancia hospitalaria, debido a la menor agresividad de esta técnica comparada con la cirugía.
La mayor limitación de este estudio en la realidad europea es que desde hace aproximadamente dos años en Europa no empleamos la prótesis Sapien XT que fue utilizada en los Estados Unidos durante el estudio PARTNER II: esta prótesis fue sustituida por otra con clara superioridad técnica, Sapien 3, especialmente diseñada para reducir el riesgo de insuficiencia aórtica periprotésica, así como las complicaciones vasculares.
Aun siendo las conclusiones del PARTNER II importantes para señalar el camino de un cambio en el tratamiento de la estenosis aórtica, estoy convencido de que sus resultados hubieran sido mejores si se hubieran realizado con nuestra tecnología actual (con el empleo de la protesis Sapien 3).
Bibliografía y referencias:
- Leon MB, Smith CR, Mack MJ, et al. Transcatheter or surgical aortic-valve replacement in intermediate-risk patients. N Engl J Med 2016;374:1609-1620