Nuevas vacunas para prevenir la neumonía adquirida en la comunidad por neumococo
Dr. Leovigildo Ginel Mendoza | Medicina Familiar y Comunitaria
Centro de Salud Ciudad Jardín, Málaga
El Streptococcus pneumoniae (neumococo) es una bacteria capaz de causar en humanos diversas infecciones y procesos invasivos severos, entre ellos la neumonía adquirida en la comunidad (NAC), infección respiratoria que puede ser grave y mortal. El neumococo es el patógeno aislado que con mayor frecuencia ocasiona la NAC de los países europeos1.
Actualmente, en España están comercializadas dos vacunas antineumocócicas autorizadas en niños y adultos: la vacuna polisacarídica de 23 serotipos (Pneumovax 23) y la vacuna conjugada de 13 serotipos (Prevenar 13).
Recientemente la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha autorizado la comercialización de una vacuna antineumocócica polisacárida conjugada de 15 serotipos que contiene aluminio como adyuvante y se denomina Vaxneuvance2, indicada en personas a partir de los 18 años. Ha sido aprobada basándose en los datos de siete estudios clínicos aleatorizados, doble ciego, que evaluaron su seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad en adultos.
En diciembre de 2021 el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) adoptó un dictamen positivo, recomendando la concesión de una autorización para comercializar la vacuna Apexxnar3. Recientemente ha sido también registrada en la Comisión Europea. La vacuna antineumocócica conjugada de polisacáridos (20-valente, conjugada) provoca una respuesta inmunitaria frente a los 20 serotipos y está indicada en la inmunización activa para la prevención de enfermedades invasivas y neumonía causadas por S. pneumoniae en personas mayores de 18 años. La evidencia científica para su aprobación se basó en ensayos fase 1 y 2, y tres ensayos fase 3 con más de 6.000 adultos que describen la inmunogenicidad y la seguridad de la vacuna. En Estados Unidos fue aprobada en 2021 por la FDA con el nombre de Prevnar 20. Se están realizando estudios en fase 3 para su futura aprobación en la población pediátrica.
Posiblemente, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) a lo largo del año 2022 autorice la comercialización de ambas vacunas.
Existen unos 100 serotipos neumocócicos documentados, que varían en la gravedad de la enfermedad, su capacidad para invadir al organismo y la susceptibilidad a los antimicrobianos. La enfermedad neumocócica es al menos parcialmente prevenible mediante vacunación.
La neumonía neumocócica adquirida en la comunidad sigue siendo una carga para los adultos mayores a pesar de la introducción generalizada de la inmunización infantil contra el neumococo. Existen variaciones en los tipos de estudios y metodologías utilizadas para determinar la carga de los serotipos de la vacuna neumocócica. Está demostrado que sigue existiendo una carga considerable de NAC neumocócica en personas mayores4.
La cobertura vacunal para prevenir la neumonía adquirida en la comunidad por neumococo en adultos por su edad y patologías de riesgo está muy lejos de la alcanzada en los niños4. Los médicos de familia tenemos un papel fundamental para aumentar estas coberturas vacunales.
Bibliografía y referencias:
- Chmp-summary-positive-opinion-apexxnar_en.pdf [Internet]. [citado 28 de febrero de 2022].
- Welte T, Torres A, Nathwani D. Clinical and economic burden of community-acquired pneumonia among adults in Europe. Thorax. 2012;67(1):71-9
- EMA. Vaxneuvance [Internet]. European Medicines Agency. 2021 [citado 28 de febrero de 2022].
- Lansbury L, Lim B, McKeever TM, Lawrence H, Lim WS. Non-invasive pneumococcal pneumonia due to vaccine serotypes: A systematic review and meta-analysis. eClinicalMedicine [Internet]. 2022;44.
- SEPAR NP la cobertura de la vacuna antineumocócia en adultos muy lejos de la de los niños (11 nov 21).pdf [Internet]. [citado 28 de febrero de 2022].