¿Intolerancia a estatinas o efecto nocebo?
Una cuestión planteada durante la ponencia del Programa AAP en Palma de Mallorca fue la relacionada con los efectos secundarios musculares de las estatinas, sobre todo a dosis elevadas y en población de edad avanzada. Ha sido este un aspecto muy debatido en otras sedes y abordado en un anterior comentario, pero al que recurrimos nuevamente para resumir los datos de un estudio recientemente publicado, el estudio SAMSON1, que de forma clara y elegante nos muestra qué es el efecto nocebo.
Se trata de un estudio multicéntrico en el Reino Unido, doble ciego, cruzado y controlado con placebo que incluyó 60 individuos con historia de intolerancia muscular a estatinas. A los participantes se le facilitaron 12 botes (un bote mensual); cuatro botes contenían comprimidos de atorvastatina 20 mg, cuatro contenían placebo con la misma apariencia que los previos y cuatro botes estaban vacíos. A los participantes se les indicó que debían seguir una secuencia concreta (aleatorizada) en la toma de los botes y remitir a diario los síntomas musculares mediante una escala visual analógica (0 a 100) y a través de una aplicación en línea.
De los 60 participantes, 49 completaron el estudio durante los 12 meses. La puntuación de los síntomas fue de 8,0 durante el período de botella vacía, 16,3 con atorvastatina y 15,4 cuando se tomó placebo. Las diferencias fueron estadísticamente significativas entre tomar comprimidos - atorvastatina o placebo- y no tomarlos, pero no hubo diferencias entre tomar atorvastatina o placebo. La proporción de síntomas referidos al tomar estatinas fueron prácticamente iguales que los referidos al tomar placebo. Con datos de pacientes individuales, ni la intensidad de los síntomas al inicio ni el grado de alivio al dejar de tomar comprimidos fue capaz de distinguir entre el uso de estatinas y el de placebo. Los pacientes que usaban atorvastatina no tenían más probabilidades de dejarla que cuando tomaban el placebo y el alivio de los síntomas no fue diferente al dejar de tomar uno u otro. La mitad de los pacientes (n = 30) que fueron evaluados seis meses después del ensayo informaron que ya tomaban estatinas. Los resultados de este estudio deben de ser tenidos muy en cuenta a la hora de establecer una causalidad entre el inicio de síntomas musculares o su desaparición y la toma o suspensión de las estatinas pues es muy probable que esté relacionado con el efecto nocebo.
Un editorial con un título provocador (“Tu mialgia no es debida a intolerancia a estatinas”) acompaña la publicación del artículo.
Bibliografía y referencias: