¿Qué pasa en el mundo real con el tratamiento de la obesidad?
Los ensayos clínicos son estudios científicos que se realizan para evaluar la seguridad y eficacia de nuevos tratamientos médicos. Sin embargo, estos ensayos pueden presentar varios desafíos, como la falta de diseño adecuado, la insuficiencia de pacientes para el tamaño de la muestra, el sesgo y las percepciones durante el reclutamiento, la retirada de pacientes del ensayo, la falta de transparencia o la falta de suficiente revisión experta, entre otros. Además, se centran en poblaciones muy seleccionadas por lo que sus resultados a veces son poco aplicables a la población general.
En el artículo1 que vamos a comentar hoy, investigadores españoles revisaron su experiencia con los fármacos disponibles en ese momento (muy parecidos a los que seguimos teniendo en la fecha) en una unidad especializada de obesidad de un hospital.
La población son adultos con obesidad o con sobrepeso y comorbilidades que no consiguieron bajar peso con dieta y ejercicio. El diseño es un estudio de cohortes, retrospectivo, observacional, de mundo real para comparar la eficacia de orlistat (xenical) y liraglutida (saxenda) para el tratamiento de la obesidad y del sobrepeso con comorbilidades junto a un programa de modificación de hábitos. Las dosis que se compararon son las recomendadas: orlistat 120 mg 3 veces al día frente a liraglutida hasta 3 mg al día.
De las 500 personas incluidas, 400 con una edad media de 47 años y un peso de 107,8 kg recibieron orlistat y 100 con una edad media de 51,9 años y un peso de 105,1 kg recibieron liraglutida. Durante un seguimiento medio de 7 meses, ambos tratamientos redujeron significativamente el peso, la glucemia plasmática, la presión arterial, las concentraciones de colesterol LDL y la GPT .
La pérdida de peso con liraglutida fue significativamente mayor que con orlistat (-7.7 kg frente a -3.3 kg) y, como consecuencia, más personas obesas alcanzaron una pérdida de más del 5 % del peso inicial (64.7 % frente a 27.4 %). La tasa de personas obesas con prediabetes se redujo también significativamente en los tratados con liraglutida.
Por lo tanto, en este estudio de mundo real realizado en España, las pérdidas de peso observadas entre las personas obesas o con sobrepeso y comorbilidades y tratadas con liraglutida, además de modificaciones en el estilo de vida, son similares a las observadas en los ensayos clínicos controlados de desarrollo de liraglutida y superiores a los de orlistat. Esas pérdidas de peso se asociaron a beneficios en factores de riesgo cardiovascular y metabólico.
Bibliografía y referencias:
- Gorgojo-Martínez JJ, Basagoiti-Carreño B, Sanz-Velasco A, Serrano-Moreno C, Almodóvar-Ruiz F. Effectiveness and tolerability of orlistat and liraglutide in patients with obesity in a real-world setting: The XENSOR Study. The International Journal of Clinical Practice. 2019 Nov. 73(11):e13399
- Ladenheim EE. Liraglutide and obesity: a review of the data so far. Drug Des Devel Ther. 2015 Mar 30. 9:1867-75.